접수 마감 🩺 보건 공공기관 및 단체

2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업_글로벌 규제 대응 비용 지원(의료기기)

한국보건산업진흥원· K-바이오헬스 글로벌 진출 및 수출 다변화 지원-의료기기

접수 기간: 2026.02.05 ~ 2026.02.25(16:00까지)
2026년 2월 5일(목) ~ 2월 26일(목) 16:00 까지(KST 대한민국 표준시)
공고 기간: 2026.02.05 ~ 2026.02.25
사업 기간: 2026.02.05 ~ 2027.11.30
지원 예산: 49억 6,400만 원
선정 예정일: 2026.04.07· 결과 이메일
공모 기관: 한국보건산업진흥원 (공공기관 및 단체)

이 공고는 접수가 끝났습니다. 해마다 비슷한 시기에 다시 공고되는 사업이 많으니 아래 같은 기관·분야 공고를 확인해 보세요.

사업 개요

국내 제약바이오, 의료기기(체외진단의료기기 및 디지털 의료기기 포함), 화장품 등 바이오헬스 기업의 지속가능한 글로벌 진출 및 수출입 애로 해소를 지원하기 위함

사업 목적

○ 세계 각국의 수출입 규제 강화, 공급망 리스크, 통상환경 변화 등에 대응하여, 국내 바이오헬스 기업 글로벌 진출 역량의 체계적 지원 ○ 제약·의료기기·화장품 간 융합이 심화되는 산업 구조에 대응해 산업별 분절 지원을 탈피하고, 바이오헬스 전반을 아우르는 통합지원체계 마련 ○ 정부의 ‘글로벌 5대 바이오 강국 도약’ 목표 이행을 위한, 바이오헬스 산업 글로벌 경쟁력 강화 및 해외시장 진출 기반 마련

지원 대상

▪글로벌 규제기관(FDA, CE MDR/IVDR 등) 인허가 획득 및 유지·갱신을 통한 해외 시장 진출을 준비하거나 추진 중인 국내 의료기기 제조 기업 * 국내 체외진단의료기기 및 디지털의료제품을 포함한 의료기기 제조 신고・인증・허가증을 보유한 기업 중, 전년 의료기기 수출액이 50만달러 이상 달성한 기업에 한함 * 전년 수출액 50만달러 미만 기업은 필요시 본 공고 이후 진행될 예정인 의료기기 국제인증지원센터 기업 맞춤형 비용지원 사업 참고 * 국내 신고・인증・허가증을 보유한 제품에 대해서 지원

지원 제외 대상

지원 대상이 아닌 기업

지원 내용

美(FDA), 유럽(CE MDR/IVDR) 등 글로벌 시장진출을 위해 초기 비용 소요가 많은 인·허가 관련 비용 및 인허가 유지·갱신 비용 등 지원

신청·접수 방법

Http://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=1&linkId=48940231&menuId=MENU01108&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=VIP&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=

제출 서류

사업신청서 내 확인 가능

선정 기준

본 사업의 목적을 고려하여 수행기업 역량의 우수성 40%, 사업 계획의 적절성 50%, 파급효과 10% 비중으로 평가

추진 절차

공고 및 신청 접수 - 평가 및 선정 - 협약체결 및 선금 지급 - 착수보고 및 사업 수행 - 중간 점검 - 사업비(잔금) 지급 - 사업종료 - 사업 수행 최종 평가 (결과보고서 제출) - 정산 및 후속조치

사업 설명회

美(FDA), 유럽(CE MDR/IVDR) 등 글로벌 시장진출을 위해 초기 비용 소요가 많은 인·허가 관련 비용 및 인허가 유지·갱신 비용 등 지원

기대 효과

강화되는 글로벌 규제에 대응하기 위해, 초기 인·허가 단계의 비용 부담 완화를 통한 국내 의료기기 제조 기업의 수출 경쟁력 제고 및 글로벌 시장 진출 촉진

이 사업은 유사·중복·부정수급 자격검증 대상입니다. 신청 정보가 e나라도움 등에서 다른 보조사업 수혜 이력과 대조될 수 있습니다.

출처: 공공데이터포털 기획예산처_국고보조금 정보 (이용허락범위 제한 없음)· 자료 받은 시각 2026.10.08 07:20. 신청 전 반드시 원 공고와 담당 기관에서 확인하세요.