2026년 진단검사 표준물질 생산 및 표준화 사업 지원
보건복지부· 2차 표준물질 생산 및 표준화사업 지원
- 접수 기간
- 2025.12.05 ~ 2025.12.18(18:00까지)
1개기관 응시할 경우 재공모 예정 - 공고 기간
- 2025.12.05 ~ 2025.12.18
- 사업 기간
- 2026.01.02 ~ 2026.12.31
- 지원 예산
- 5억 700만 원
- 선정 예정일
- 2025.12.30· 결과 공문 및 이나라도움 확정 통보
- 공모 기관
- 보건복지부 (중앙부처)
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사업 개요
○ 진단검사 표준화 항목*의 표준물질 생산이 가능하고 표준검사실 운영에 대한 이해가 높은 기관을 공모하여 선정·운영(5개 기관)
* 관련질환: 당뇨병검사, 신장기능검사, 지질검사, 간기능검사 등
- CLSI 37-A 지침에 준하여 환자 검체와 동일하게 간섭효과(matrix effect)*가 없는 측정 호환성(commutable frozen serum)을 가진 표준물질 제조 필요
* matrix effect: 검사에 영향을 주는 간섭효과
○ 정부는 사업비․인건비 등 소요 예산을 지원하고, 기관은 사업별로 전문가를 구성하고 표준물질 생산 및 표준화 관리사업 지원 수행
사업 목적
진단검사 표준화 사업(진단검사기관, 진단검사시스템 품질평가)에 필요한 표준물질 생산 및 운영지원을 통한 진단검사 표준화체계 구축
지원 대상
○「CLSI 37-a guide에 따라 표준물질 생산이 가능한 기관(5개 기관)
* CLSI 37-A: Clinical and Laboratory Standards Institute(임상 검사실 표준화 기구)에서 제시하는 냉동 동결 검체 제조방법
○ 표준물질 생산을 위한 혈액공급이 가능한 의료기관 또는 교육기관
* 표준물질 제조기술과 시설, 대량 혈액 공급 가능하며 표준물질의 단계별 관리와 ISO 17034&33405 맞춰 표준물질 검증이 가능한 기관
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지원 내용
□ 진단검사 표준물질 생산 및 보급
◦ 표준물질 생산항목(12종)
- 당뇨병(HbA1c, Glucose), 만성신장질환(Creatinine, Albumin), 이상지질혈증(Total cholesterol, Total glyceride, HDL&LDL cholesterol), 간기능(AST, ALT, GGT), 호르몬(Testosterone 등)
※ 표준물질 검증: 균질성, 안정성, 측정불확도(ISO 17034&33405)
□ 진단검사 표준화 사업 지원
◦ 진단검사기관 질 관리 현황 모니터링 사업
◦ 진단검사시스템 품질 평가 사업
□ 국가 진단의학검사 표준검사실 운영 지원
□ 기타 사업 수행과정에서 질병관리청과 협의한 사항
신청·접수 방법
e나라도움을 통한 접수 및 공문접수
제출 서류
○ 제출서류
- 민간경상보조사업 계획서 제출 공문 1부(응모기관장 발행)
- 민간경상보조사업 계획서 5부(날인된 원본 1부 포함)
- 이동식 저장매체 1개
○ 제출방법 : 우편접수(등기) 및 직접 제출
선정 기준
- 사업타당성(30점) : 사업목적 명확성(10), 보조사업 관리체계 구체성(10), 보조금 규모 산정 적정성(10)
- 사업수행능력(30점) : 수행기관의 재원부담 능력(10), 보조사업 전담인력 유무(10), 유사 보조사업 수행 경력(10)
- 사업관리체계(40점) : 부정수급 방지대책 유무(15), 부당 집행 보조금의 반환 여부(10), 보조금 지원 중복·편중 여부(15)
○ (점수산정 방식) 최종 결과점수에 따른 협상 우선순위 선정
추진 절차
○ 보조사업자 선정 공고문 게시(~’25. 12월 첫째 주)
○ 보조사업자 선정 및 선정 결과 통보(’25. 12월 4주~5주)
○ 착수 회의 개최(’26.1월)
○ 중간보고(’26.7월) 및 결과보고 제출(’26.12월)
○ 결과 평가(’26.12월) 및 정산보고서 제출(’27.2월)
※ 상기 일정은 상황에 따라 변경 가능
사업 설명회
□ 진단검사 표준물질 생산 및 보급
◦ 표준물질 생산항목(12종)
- 당뇨병(HbA1c, Glucose), 만성신장질환(Creatinine, Albumin), 이상지질혈증(Total cholesterol, Total glyceride, HDL&LDL cholesterol), 간기능(AST, ALT, GGT), 호르몬(Testosterone 등)
※ 표준물질 검증: 균질성, 안정성, 측정불확도(ISO 17034&33405)
□ 진단검사 표준화 사업 지원
◦ 진단검사기관 질 관리 현황 모니터링 사업
◦ 진단검사시스템 품질 평가 사업
□ 국가 진단의학검사 표준검사실 운영 지원
□ 기타 사업 수행과정에서 질병관리청과 협의한 사항
기대 효과
정확한 진단검사로 국가 의료비용 절감 및 국가 진단검사 신뢰도 향상
이 사업은 유사·중복·부정수급 자격검증 대상입니다. 신청 정보가 e나라도움 등에서 다른 보조사업 수혜 이력과 대조될 수 있습니다.
출처: 공공데이터포털 기획예산처_국고보조금 정보 (이용허락범위 제한 없음)· 자료 받은 시각 2026.10.08 07:20. 신청 전 반드시 원 공고와 담당 기관에서 확인하세요.