AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 통합지원
한국산업기술시험원· 의료기기 사업화 촉진
- 접수 기간
- 2026.02.10 ~ 2026.02.24(18:00까지)
공고 시작 날짜로부터 15일 - 공고 기간
- 2026.02.09 ~ 2026.02.24
- 사업 기간
- 2026.04.01 ~ 2026.12.31
- 지원 예산
- 12억 원
- 선정 예정일
- 2026.03.06· 결과 담당자 이메일 안내
- 공모 기관
- 한국산업기술시험원 (공공기관 및 단체)
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사업 개요
ㅇ 목표
- 국내 AI 기반 디지털의료제품의 글로벌인증·시장 진입 경쟁력 강화를 위해 AI기술 적용에 대한 제품 고도화, 신뢰성 검증, 기술특례 상장 및 해외시장 진출 등 지원
ㅇ 대상분야 및 범위
- 제품군 : 인공지능(AI)기술이 적용된 디지털의료제품
- 세부품목 : 의료영상 판독 보조 소프트웨어, AI 기반 생체신호 분석 솔루션, AI 기반 연속 생체신호 측정 웨어러블 기기 등
사업 목적
AI 기반 의료기기 및 디지털헬스기기 성능 검증, 안전성·신뢰성 평가, 시험평가 및 실증 지원을 통해 제품 상용화 전 검증단계 체계화하여 국내 제조기업의 글로벌 인증·시장 진입 경쟁력을 강화
지원 대상
- AI융복합의료기기 제품의 해외시장 진출과 AI에 대한 신뢰성 평가 등이 가능한 비영리기관
- 신뢰성 평가 지원을 위한 관련 인프라 보유 기관 컨소시엄 내 포함 필수
※ 당해연도 단기 성과 도출 필수 (매출, 수출, 국산화, 투자유치 등)
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지원 제외 대상
영리기관
지원 내용
- (AI융합 의료기기 신뢰성 확보 지원) 후향적 의료데이터를 활용한 AI융합의료기기에 특화된 소프트웨어 밸리데이션 기반 신뢰성 평가 지원 및 사이버보안 시험성적서 발급 지원
- (AI융합 의료기기 상장·글로벌 사업화 지원) 기술특례 상장 기업별 맞춤컨설팅 지원 및 해외시장 진출 전략 개발 지원
- (AI융합 정형ㆍ재활 의료기기 성능 고도화 지원) AI기반 정형·재활 의료기기 임상시험계획서 작성 컨설팅 지원 및 위험관리 프로세스 개발 지원
- (AI 기반 의료서비스 실증 지원) AI기반 의료서비스 실증 및 보안·운영 체계 구축 지원
신청·접수 방법
e나라도움을 통한 접수
제출 서류
- 사업계획서(기관장 날인) 1부
- 수행기관 참여의사 확인서 각 1부
- 수행기관 사업자등록증 사본 각 1부
- 수행기관 책임자의 재직증명서 각 1부
- 수행기관 최신 제무재표 증명서 각 1부
- 수행기관 사업 참여자 개인정보 수집·이용·제공 동의서 각 1부
선정 기준
- (수행기관) AI융복합의료기기 제품의 해외시장 진출과 AI에 대한 신뢰성 평가 등이 가능한 비영리기관
- (컨소시엄) 신뢰성 평가 지원을 위한 관련 인프라 보유 기관 컨소시엄 내 포함 필수
※ 컨소시엄은 3개 이상 기관 구성 필수
추진 절차
모집 공고 시작 및 사업계획서 접수(2026.02.09. ~ 2026.02.24.)
→ 서류 검토 및 결과 통보(~ 2026.02.26.)
→ 수행기관 발표 평가(2026.03.04.)
→ 최종 결과 통보(2026.03.06.)
→ 이의 신청기간(~ 2026.03.13.)
→ 컨소시엄 구성 및 협약(~ 2026.03.23.)
→ 보조금 지급(2026.04.01. ~)
→ 사업 수행(~ 2026.12.31)
사업 설명회
공고문 및 RFP 참조
기대 효과
- 인공지능(AI) 기술을 적용한 의료기기 및 디지털헬스 산업의 급속한 성장에 따른 관련 제품의 안전성·성능 신뢰성 확보
- AI 기반 제품의 데이터 품질, 알고리즘 투명성, 학습 편향, 실시간 검증 가능
- AI 의료기기 특화형 신뢰성 검증체계 마련 및 해외시장 진출 지원을 통해 제품의 객관적 검증 기반 확보, 산업 전반의 기술 신뢰도 제고 및 글로벌 경쟁력 강화
이 사업은 유사·중복·부정수급 자격검증 대상입니다. 신청 정보가 e나라도움 등에서 다른 보조사업 수혜 이력과 대조될 수 있습니다.
출처: 공공데이터포털 기획예산처_국고보조금 정보 (이용허락범위 제한 없음)· 자료 받은 시각 2026.10.09 07:22. 신청 전 반드시 원 공고와 담당 기관에서 확인하세요.